Το FDA των ΗΠΑ ενέκρινε πριν από λίγες ημέρες το 1ο εμβόλιο για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) το οποίο αναμένεται να κυκλοφορήσει τους επόμενους μήνες. Το Arexvy, όπως ονομάζεται το νέο αυτό εμβόλιο, έχει αναπτυχθεί από την εταιρεία GlaxoSmithKline και αποτελεί το πρώτο εμβόλιο που εγκρίνεται για τον RSV σε ηλικιωμένους άνω των 60 ετών.
Σύμφωνα με δεδομένα του FDA, ο ιός RSV προκαλεί ετησίως περίπου 60.000-120.000 νοσηλείες και 6.000-12.000 θανάτους σε άτομα άνω των 60 ετών. Οι ηλικιωμένοι με υποκείμενα νοσήματα όπως ο διαβήτης, οι πνευμονικές και καρδιακές νόσοι, καθώς και οι ανοσοκατεσταλμένοι, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν σοβαρά συμπτώματα από τον ιό.
«Η έγκριση του εμβολίου αυτού αποτελεί ένα μεγάλο βήμα για την πρόληψη μίας νόσου που προκαλεί χιλιάδες θανάτους ετησίως», αναφέρει η ανακοίνωση του FDA.
Η έγκριση του Arexvy βασίστηκε στα αποτελέσματα μίας κλινικής δοκιμής στην οποία συμμετείχαν περίπου 25.000 εθελοντές. Από αυτούς οι μισοί έκαναν το εμβόλιο, ενώ οι υπόλοιποι έκαναν ένα placebo. Όπως διαπίστωσε η επιστημονική ομάδα της παραπάνω μελέτης, το εμβόλιο Arexvy κατάφερε να μειώσει τα ποσοστά λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού από τον RSV κατά 83% και τον κίνδυνο σοβαρών συμπτωμάτων από τον RSV στο κατώτερο αναπνευστικό κατά 94%.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο ήταν το άλγος στο σημείο της έγχυσης, το αίσθημα κόπωσης, οι μυαλγίες, η κεφαλαλγία και οι αρθραλγίες. 10 εθελοντές στην ομάδα του εμβολίου και 4 στην ομάδα ελέγχου παρουσίασαν κολπική μαρμαρυγή εντός 30 ημερών από τον εμβολιασμό. Η GlaxoSmithKline έχει δεσμευτεί ήδη να ξεκινήσει μία νέα μελέτη στην οποία θα εξετάσει πιο λεπτομερώς αν το εμβόλιο μπορεί πράγματι να αυξήσει τον κίνδυνο κολπικής μαρμαρυγής.
Στην Ευρώπη, το Committee for Medicinal Products for Human Use έχει ήδη δώσει θετική εισήγηση για την έγκριση του εμβολίου από τις 25 Απριλίου και αυτή τη στιγμή αναμένεται η τελική έγκριση του εμβολίου.
Αυτή τη στιγμή, το Arexvy αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ το επόμενο φθινόπωρο. Για την Ευρώπη δεν είναι ακόμα γνωστό πότε θα είναι διαθέσιμο το φάρμακο στο κοινό.
«Η έγκριση του εμβολίου αυτού αποτελεί σημείο-σταθμό για την πρόληψη του RSV. Ο στόχος της εταιρείας μας είναι να έχουμε άμεσα αρκετές δόσεις του εμβολίου για να καλύψουμε τις ανάγκες του πληθυσμού τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη», υποστήριξαν αντιπρόσωποι της GlaxoSmithKline.
Φωτογραφία: cottonbro studio