Το FDA των ΗΠΑ έδωσε πριν από λίγες ημέρες πλήρη έγκριση σε ένα νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση της νόσου Alzheimer, γεγονός που ανοίγει το δρόμο για τη χορήγησή του σε περισσότερους ασθενείς.
Το φάρμακο αυτό λέγεται Leqembi και αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Eisai της Ιαπωνίας και Biogen των ΗΠΑ. Από τις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου διαπιστώθηκε ότι μπορεί να επιβραδύνει την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών στα πρώιμα στάδια της νόσου Alzheimer.
Βέβαια, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι στις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως για παράδειγμα εγκεφαλική αιμορραγία ή οίδημα.
Μέχρι σήμερα, το φάρμακο κυκλοφορούσε με «επείγουσα έγκριση» γεγονός που περιόριζε την ευρεία χορήγησή του στους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο. Ωστόσο, η πλήρης έγκριση του φαρμάκου από το FDA σημαίνει ότι πλέον μεγαλύτερο ποσοστό της τιμής του θα καλύπτεται από τις ασφαλιστικές εταιρείες, κατά συνέπεια θα αρχίσει να χορηγείται σε περισσότερο κόσμο.
«Η τελευταία κλινική δοκιμή του φαρμάκου επιβεβαίωσε ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στους ασθενείς με νόσο Alzheimer», αναφέρουν ειδικοί του FDA στην ανακοίνωση σχετικά με την έγκριση του φαρμάκου.
Σήμερα, περίπου 6.5 εκατομμύρια κάτοικοι των ΗΠΑ πάσχουν από νόσο Alzheimer, μία σοβαρή νόσο που χαρακτηρίζεται από απώλεια μνήμης και γενικότερη έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών.
Το Leqembi είναι ένα αντίσωμα που χορηγείται μέσω έγχυσης στον εγκέφαλο κάθε 2 εβδομάδες και μειώνει τα επίπεδα του β αμυλοειδούς, μίας πρωτεΐνης που σχηματίζει πλάκες και προκαλεί το θάνατο διαφόρων κυττάρων του εγκεφάλου.
«Το φάρμακο αυτό, αν και δεν αποτελεί οριστική θεραπεία, παρατείνει το χρόνο που οι ασθενείς μπορούν να αναγνωρίσουν τα συγγενικά τους πρόσωπα και να κάνουν πράγματα που αγαπούν», αναφέρει η επικεφαλής του Alzheimer’s Association, Joanne Pike από τις ΗΠΑ.
Το Leqembi είναι το δεύτερο φάρμακο για τη νόσο Alzheimer που λαμβάνει έγκριση από το FDA. Το πρώτο φάρμακο, γνωστό ως Aduhelm, είχε αναπτυχθεί από τις ίδιες εταιρείες, ωστόσο η έγκρισή του είχε συζητηθεί αρκετά καθώς τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του δεν ήταν σαφή.
Το Μάιο, η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι αναπτύσσει επίσης ένα φάρμακο για τη νόσο Alzheimer. Το φάρμακο αυτό λέγεται donanemab και κατάφερε να επιβραδύνει σε μεγάλο βαθμό την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών που σχετίζεται με τη νόσο Alzheimer.
Φωτογραφία: Alena Shekhovtcova