Σήμερα, περίπου το 4% του παγκοσμίου πληθυσμού υποφέρει από διαταραχές του άγχους. Το έντονο άγχος σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθεί ως κρίση πανικού και όταν ένας ασθενής παρουσιάζει συχνά τις παραπάνω κρίσεις λέμε ότι πάσχει από διαταραχή πανικού.
Η συχνότερη αντιμετώπιση για τη διαταραχή αυτή είναι η ψυχοθεραπεία σε συνδυασμό φαρμακευτική αγωγή. Το φάρμακο που χορηγείται συχνότερα για αυτή την ένδειξη είναι το Xanax, το οποίο αυτή τη στιγμή αποτελεί το πλέον δημοφιλές ψυχιατρικό φάρμακο στο Δυτικό κόσμο.
Οι επιστήμονες μίας νέας μελέτης που δημοσιεύτηκε προσφάτως στο περιοδικό Psychological Medicine, ωστόσο, υποστηρίζουν ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αυτού στην αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού είναι πολύ χαμηλότερη απ’ όσο πιστεύαμε μέχρι σήμερα.
Θετικά Αποτελέσματα σε 1 από τις 5 Μελέτες για το Xanax
Αναλύοντας τα δεδομένα της βιβλιογραφίας σχετικά με το Xanax και ιδιαίτερα σχετικά με το σκεύασμα βραδείας αποδέσμευσης του φαρμάκου, οι επιστήμονες της παρούσας μελέτης παρατήρησαν ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι πολύ χαμηλότερη από αυτή που διαφημίζεται. Μάλιστα, το φαινόμενο αυτό αποδίδεται στη μεγαλύτερη προβολή των ερευνών που έδειχναν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό συγκριτικά με αυτές που έδειχναν μειωμένη αποτελεσματικότητα, όπως τόνισε η ομάδα.
«Γνωρίζοντας ότι οι βενζοδιαζεπίνες δεν έχουν εξεταστεί ποτέ σε αυτό το βαθμό αποφασίσαμε να εξερευνήσουμε τα διαθέσιμα δεδομένα. Δυστυχώς, οι περισσότερες βενζοδιαζεπίνες έχουν εγκριθεί πριν από αρκετές δεκαετίες, επομένως δεν είχαμε πρόσβαση στα αρχεία του FDA για την έγκριση των φαρμάκων. Το ίδιο ισχύει και για το Xanax, το οποίο εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 1981. Ωστόσο, το Xanax βραδείας αποδέσμευσης (XR) εγκρίθηκε σχετικά πρόσφατα (το 2003), επομένως είχαμε πρόσβαση στα δεδομένα της έγκρισης», τονίζουν οι συγγραφείς.
Στις αναλύσεις τους, οι επιστήμονες ανέλυσαν όλα τα διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών φάσης 2 και 3 που είχαν εξετάσει την αποτελεσματικότητα του Xanax XR στην αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού.
Τελικά, όπως διαπίστωσε η ομάδα, είχαν γίνει συνολικά 5 κλινικές δοκιμές, εκ των οποίων μόνο οι 3 είχαν δημοσιευτεί σε ιατρικά περιοδικά. Η ανάλυση που έκανε το FDA για να αποφασίσει αν θα δώσει τελικά έγκριση στο φάρμακο έδειξε ότι μόλις μία από τις 5 μελέτες είχε διαπιστώσει ξεκάθαρη αποτελεσματικότητα από τη χορήγηση του Xanax XR.
40% Χαμηλότερη η Πραγματική Αποτελεσματικότητα του Φαρμάκου
Εξετάζοντας συνολικά τα δεδομένα για τις 5 κλινικές δοκιμές, οι επιστήμονες της παρούσας μελέτης διαπίστωσαν ότι το Xanax XR ήταν πράγματι πιο αποτελεσματικό από τα placebo στην αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού, όχι όμως όσο αποτελεσματικό όσο είχε διαφημιστεί αρχικά.
«Το φαινόμενο αυτό δεν είναι κάτι νέο και έχει παρατηρηθεί στο παρελθόν και με άλλα φάρμακα. Η αλήθεια είναι ότι περιμέναμε η πραγματική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου να είναι σχετικά χαμηλότερη, όχι όμως τόσο πολύ. Ήταν αναμενόμενο κάποιες έρευνες να μην έχουν διαπιστώσει επαρκή αποτελεσματικότητα, όμως ο αριθμός των ερευνών ήταν μεγαλύτερος από αυτόν που περιμέναμε», υποστήριξαν οι συγγραφείς.
«Σε κάθε περίπτωση, αν και ο απόλυτος αριθμός των ερευνών που έδειξαν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό είναι μικρότερος από αυτόν των ερευνών που έδειξαν αρνητικά αποτελέσματα, εξετάζοντας τα δεδομένα συνολικά φαίνεται ότι το Xanax XR μπορεί πράγματι να βοηθήσει στην αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού. Ωστόσο, στο μέλλον είναι σημαντικό να μην διαφημίζονται τα φάρμακα περισσότερο αποτελεσματικά απ’ όσο πραγματικά είναι», καταλήγει η επιστημονική ομάδα.
Φωτογραφία: SHVETS production