Ένα νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας που δοκιμάστηκε προσφάτως σε μία κλινική μελέτη κατάφερε να επιτύχει 24% μείωση του σωματικού βάρους σε ένα διάστημα μόλις 48 εβδομάδων, ξεπερνώντας έτσι την αποτελεσματικότητα όλων των άλλων φαρμάκων που κυκλοφορούν σήμερα για την παχυσαρκία.
Το φάρμακο αυτό έχει αναπτυχθεί από την εταιρεία Eli Lilly και η ενεργή ουσία που περιέχει είναι η τετατρουτίδη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine πριν από λίγες ημέρες.
Η παραπάνω κλινική δοκιμή φάσης 2 είχε ως στόχο να εξερευνήσει την ιδανική δόση του φαρμάκου. Όπως καταλαβαίνουμε, είναι απαραίτητο να γίνουν και κλινικές δοκιμές φάσης 3 προκειμένου να γίνει αίτηση για την ευρεία κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
Το Φάρμακο Μιμείται τη Δράση Τριών Ορμονών
Η ρετατρουτίδη μιμείται τη δράση των ορμονών GLP-1, GIP και γλυκαγόνης (glucagon), γι’ αυτό έχει λάβει και το προσωνύμιο “triple G”. Οι ορμόνες αυτές βοηθούν στη ρύθμιση της γλυκόζης αίματος, επιβραδύνουν την κένωση του στομάχου και μειώνουν την όρεξη.
Σύμφωνα με αντιπροσώπους της Eli Lilly η εξαιρετική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην απώλεια βάρους πιθανώς συνδέεται με την τριπλή του δράση.
Ενδεικτικά, στις κλινικές δοκιμές της σεμαγλουτίδης (Ozempic, Wegovy), ενός φαρμάκου που μιμείται μόνο τη GLP-1, περίπου το 50% των εθελοντών έχασαν το 15% του σωματικού τους βάρους.
Αντίστοιχα, στις κλινικές δοκιμές φάσης 3 της τιρζεπατίδης (Mounjaro), μίας ουσίας που μιμείται τη δράση της GLP-1 και της GIP, οι εθελοντές έχασαν το 23% του σωματικού βάρους.
Στη νέα κλινική δοκιμή της ρετατρουτίδης εξετάστηκαν συνολικά 338 εθελοντές με δείκτη μάζας σώματος πάνω από 30 ή 27-30 αλλά με τουλάχιστον μία χρόνια νόσο που συνδέεται με την παχυσαρκία.
Η ομάδα που έλαβε τη μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου κατάφερε να περιορίσει το σωματικό βάρος κατά 24% σε ένα διάστημα 48 εβδομάδων, ενώ περίπου το 25% των παραπάνω ασθενών έχασαν πάνω από το 30% του συνολικού βάρους.
«Στο παρελθόν πιστεύαμε ότι η απώλεια βάρους της τάξης του 5-10% ήταν μεγάλη επιτυχία, καθώς ακόμα και αυτό το ποσοστό μπορεί να προσφέρει σημαντικά οφέλη για την υγεία. Ωστόσο, πλέον το 15% είναι το νέο όριο για να πούμε ότι ένα φάρμακο είναι αποτελεσματικό», αναφέρουν οι επιστήμονες της κλινικής δοκιμής.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες και Άλλα Οφέλη από το Φάρμακο
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στους ασθενείς ήταν η ναυτία, η διάρροια, ο έμετος και η δυσκοιλιότητα. Η συχνότητα των παραπάνω ήταν δυνατό να περιοριστεί με κατάλληλη προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.
Μέχρι την 24η εβδομάδα της έρευνας ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ωστόσο μετά από αυτό το διάστημα παρατηρήθηκε και πάλι μείωση.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι εκτός από την απώλεια βάρους το φάρμακο προσέφερε και άλλα οφέλη στην υγεία των εθελοντών.
Συγκεκριμένα, η ρετατρουτίδη κατάφερε να μειώσει την αρτηριακή πίεση ορισμένων εθελοντών με υπέρταση με αποτέλεσμα οι τελευταίοι να μην χρειάζονται πλέον φάρμακα.
Επιπλέον, σχεδόν τα 3/4 των εθελοντών με προδιαβήτη κατάφεραν να επαναφέρουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εντός φυσιολογικών ορίων εντός 48 εβδομάδων.
Η Eli Lilly έχει ξεκινήσει ήδη τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 του φαρμάκου στις οποίες θα εξεταστεί και πάλι η ασφάλεια του τελευταίου. Επίσης στην ίδια κλινική δοκιμή θα προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη διατήρηση του χαμένου βάρους, καθώς και η αποτελεσματικότητα ενάντια σε συγκεκριμένες επιπλοκές που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως η αποφρακτική υπνική άπνοια και η οστεοαρθρίτιδα του γόνατος.
Φωτογραφία: Artem Podrez