ΑρχικήΕτικέτεςMerck

Ετικέτα: merck

Επιτροπή Ειδικών του FDA: Οριακά Θετική η Εισήγηση για το Χάπι της Merck

Η επιτροπή ειδικών που συμβουλεύει το FDA των ΗΠΑ σχετικά με την έγκριση νέων φαρμάκων και εμβολίων έδωσε χτες θετική εισήγηση για το χάπι της Merck για την COVID-19. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της συνεδρίαστης υπήρχαν ορισμένες αντιπαραθέσεις με αρκετά μέλη να εκφράζουν ανησυχίες τόσο για τη χαμηλή αποτελεσματικότητα όσο και για την ασφάλεια του φαρμάκου. Συνολικά, τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας σχετικά με την έγκριση του φαρμάκου ήταν 13 υπέρ και 10 κατά, άρα η επιτροπή τελικά αποφάνθηκε ότι τα οφέλη από το φάρμακο υπερβαίνουν τους κινδύνους, εφόσον αυτό χορηγείται τις πρώτες 5 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Ορισμένα μέλη της επιτροπής ζήτησαν, ωστόσο, το φάρμακο να μην χορηγείται σε...

Merck: Χαμηλή η Αποτελεσματικότητα στο Χάπι της για την COVID-19 Σύμφωνα με το FDA

Το χάπι της Merck για την COVID-19, γνωστό και ως molnupiravir, έχει πολύ χαμηλότερη αποτελεσματικότητα απ’ όσο πιστεύαμε, σύμφωνα με τα δεδομένα που υπέβαλε η εταιρία στο FDA των ΗΠΑ. Σύμφωνα με την ανάλυση των δεδομένων από τους επιστήμονες του οργανισμού, το χάπι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου από COVID-19 κατά περίπου 30% συγκριτικά με ένα placebo, ενώ δεν μειώνει καθόλου τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που έχουν ιστορικό λοίμωξης από τον ιό. Αναλύοντας συνολικά τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου, το FDA παρατήρησε 48 νοσηλείες και θανάτους στους ασθενείς που είχαν πάρει το φάρμακο και 68 στην ομάδα ελέγχου (δηλαδή σε αυτούς που πήραν placebo). Στις κλινικές...

Χάπια Pfizer και Merck για την COVID-19: Ποιους Ασθενείς θα Βοηθήσουν Περισσότερο;

Δύο νέα χάπια για την αντιμετώπιση της COVID-19 αναμένεται να κυκλοφορήσουν τις επόμενες εβδομάδες, καθώς τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές τους έχουν υποβληθεί στους ελεγκτικούς φορείς και οι εταιρίες περιμένουν την τελικά τους έγκριση. Οι φαρμακευτικές εταιρίες Merck και Pfizer έχουν ζητήσει και οι δύο επείγουσα έγκριση για τα αντιιικά χάπια που έχουν αναπτύξει για την αντιμετώπιση της COVID-19. Στις κλινικές δοκιμές, το χάπι της Merck (Molnupiravir) περιόρισε τα ποσοστά νοσηλείας και θανάτου από COVID-19 κατά περίπου 50%, ενώ το χάπι της Pfizer (PAXVLOVID) μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους από την COVID-19 κατά 89%. Και τα δύο αυτά χάπια θα πρέπει να χορηγούνται στους ασθενείς σχεδόν αμέσως μετά την εμφάνιση...

Προτάσεις