Μετά τα περιορισμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών συμβαμάτων που εμφανίστηκαν σε ορισμένους εθελοντές που έλαβαν το εμβόλιο της AstraZeneca για την COVID-19, η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Emer Cooke, υπογράμμισε ότι η χορήγηση του εμβολίου στην ΕΕ θα πρέπει να συνεχιστεί, καθώς με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, τα οφέλη από τη χορήγηση του εμβολίου υπερβαίνουν τους κινδύνους.
Όπως υποστήριξε η ίδια, ο ΕΜΑ έχει ήδη ξεκινήσει μία λεπτομερή ανάλυση προκειμένου να διαπιστώσει αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες αποδίδονται πράγματι στο εμβόλιο. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης αυτής αναμένεται να ανακοινωθούν αύριο (18 Μαρτίου). Στην ανάλυση συμμετέχουν ειδικοί από τις 27 χώρες της ΕΕ, επιστήμονες από το Pharmacovigilance and Epidemiology Department του EMA, καθώς και εξωτερικοί, ανεξάρτητοι ελεγκτικοί φορείς.
«Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι πολύ σοβαρές και επομένως δεν θα πρέπει να γίνουν εκπτώσεις κατά την ανάλυσή τους», τόνισε η Cooke. «Η εμπιστοσύνη στην ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των εμβολίων αποτελεί προτεραιότητα για τον ΕΜΑ. Αυτή τη στιγμή υπάρχει έντονη ανησυχία η οποία ενδεχομένως θα επηρεάσει την πορεία του εμβολιασμού. Είναι υποχρέωσή μας να επιβεβαιώσουμε όταν τα εμβόλια είναι ασφαλή και δεν υπάρχει κίνδυνος για τους Ευρωπαίους πολίτες».
Αν και η επιτροπή του ΕΜΑ εξετάζει αναφορές ανεπιθυμήτων ενεργειών για όλα τα εμβόλια που κυκλοφορούν σήμερα στην ΕΕ, αυτή τη στιγμή έχει επικεντρωθεί περισσότερο στο εμβόλιο της AstraZeneca. Το εμβόλιο αυτό έχει αναπτυχθεί από την εταιρία σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Περισσότερες από 10 χώρες ανακοίνωσαν τις τελευταίες ημέρες ότι θα σταματήσουν τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca μέχρι να εξερευνηθούν οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες. Σήμερα, το εμβόλιο έχει χορηγηθεί σε περισσότερα από 17 εκατομμύρια κατοίκους της ΕΕ και της Μεγάλης Βρετανίας, όπως ανακοίνωσε η εταιρία στις 14 Μαρτίου. Συνολικά έχουν εμφανιστεί 15 περιστατικά εν των βάθει φλεβοθρόμβωσης και 22 περιστατικά πνευμονικής εμβολής. Από τις 17 εκατομμύρια δόσεις, περίπου 5 εκατομμύρια έχουν διατεθεί στις χώρες τις ΕΕ και οι υπόλοιπες χορηγήθηκαν στη Μεγάλη Βρετανία, όπως δήλωσε η Cooke.
Στα παραπάνω νούμερα αναφέρθηκε προσφάτως και ο Peter Arlett, MD, επικεφαλής της επιτροπής Pharmacovigilance and Epidemiology Department του EMA, σε μία συνέντευξη τύπου που έδωσε. «Ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβαμάτων που έχει αναφερθεί είναι πολύ χαμηλότερος σε σχέση με αυτόν που θα εμφανιζόταν φυσιολογικά στον πληθυσμό που εμβολιάστηκε», δήλωσε. Η Cooke τόνισε, με τη σειρά της, ότι θα πρέπει να περιμένουμε την ολοκλήρωση της ανάλυσης του ΕΜΑ για να έχουμε μία πλήρη εικόνα.
Οι επιστήμονες που συμμετέχουν στην ανάλυση εξετάζουν επίσης τα υποκείμενα νοσήματα των ασθενών που παρουσίασαν τις ανεπιθύμητες ενέργειες, με σκοπό να διαπιστώσουν αν μπορεί να προκλήθηκαν από άλλα αίτια. Σε ένα μικρό αριθμό ασθενών, η θρομβοεμβολή εμφανίστηκε ταυτόχρονα με θρομβοκυτταροπενία.
Σύμφωνα με την Cooke, τα περιστατικά θρομβοεμβολής δεν φαίνεται να συνδέονται με κάποια συγκεκριμένη παρτίδα του εμβολίου. «Καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια έχει εμφανιστεί σε διαφορετικές χώρες της ΕΕ, είναι απίθανο να αποδίδεται σε μία ελαττωματική παρτίδα», κατέληξε.
Φωτογραφία: Jernej Furman (CC BY 2.0)