Δύο νέες θεραπείες αντισωμάτων, μία από τη Regeneron και μία από την Eli Lilly έδειξαν θετικά στοιχεία στις πρώτες κλινικές δοκιμές που εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλειά τους.
Η θεραπεία της Regeneron εξετάστηκε σε μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική μελέτη. Η τελευταία εξέτασε την αποτελεσματικότητα του κοκτέιλ αντισωμάτων REGN-COV2 όταν αυτό χορηγείται σε συνδυασμό με την τυπική θεραπεία. Η ομάδα ελέγχου έλαβε ένα placebo και την τυπική θεραπεία. Η εταιρία είχε δημοσιεύσει πριν λίγο καιρό τα αποτελέσματα από τους πρώτους 275 ασθενείς και την Τετάρτη δημοσίευσε δεδομένα από άλλους 524. Το φάρμακο κατάφερε να επιτύχει και τα 9 τελικά σημεία που είχαν τεθεί στην αρχή της έρευνας.
Όπως ανακοίνωσε η Regeneron, οι κλινικές δοκιμές φάσης 2/3 έδειξαν ότι το REGN-COV2 μπορεί να μειώσει σημαντικά τόσο το ιικό φορτίο όσο και τις νοσηλείες, αλλά και τις επισκέψεις των ασθενών στα επείγοντα.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron ήταν ένα από τα φάρμακα που έλαβε ο Αμερικανός πρόεδρος Donald Trump όταν νόσησε από COVID-19. Ο Trump έλαβε την υψηλότερη δόση (8g), ωστόσο σύμφωνα με την εταιρία «δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ανάμεσα στην υψηλότερη και τη χαμηλότερη δόση (8 και 2.4 g αντίστοιχα)».
Κατά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής, η εταιρία υποστήριξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει σημαντικά το ιικό φορτίο στην 7η ημέρα της θεραπείας. Στην 5η ημέρα μάλιστα, το φάρμακο είχε επιτύχει 10 φορές μεγαλύτερη μείωση του ιικού φορτίου συγκριτικά με το placebo.
Η θεραπεία είναι περισσότερο αποτελεσματική στις ευπαθείς ομάδες, καθώς οι ασθενείς αυτοί παρουσιάζουν συνήθως το υψηλότερο ιικό φορτίο και έχουν χειρότερη ανοσιακή απόκριση, σύμφωνα με τους επιστήμονες της έρευνας.
Τα αποτελέσματα έχουν ήδη υποβληθεί στο FDA το οποίο εξετάζει την έγκριση του φαρμάκου για ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα COVID-19.
Η Θεραπεία της Eli Lilly Περιορίζει τα Συμπτώματα και τον Κίνδυνο Νοσηλείας
Μία άλλη θεραπεία, η οποία μπορεί να χορηγηθεί στα εξωτερικά ιατρεία, έδειξε επίσης θετικά δείγματα.
Οι ασθενείς που διαγνώστηκαν προσφάτως με ήπια ή μέτρια συμπτώματα COVID-19 και έλαβαν τη θεραπεία αντισωμάτων της Eli Lilly με όνομα LY-CoV555 παρουσίασαν λιγότερα συμπτώματα και μικρότερο αριθμό νοσηλειών σε σχέση με την ομάδα που έλαβε placebo, όπως έδειξαν οι κλινικές δοκιμές φάσεις 2.
Και αυτό το φάρμακο είχε την υψηλότερη αποτελεσματικότητα στις ευπαθείς ομάδες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης BLAZE-1, την οποία είχε χρηματοδοτήσει η Eli Lilly, δημοσιεύτηκαν στις 28 Οκτωβρίου στο The New England Journal of Medicine.
Οι 452 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε 4 ομάδες οι οποίες έλαβαν 3 διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου LY-CoV555 (700mg, 2800mg και 7000mg) ή placebo.
Στην ανάλυση των αποτελεσμάτων, διαπιστώθηκε ότι εξαλείφθηκε το ιικό RNA σε περισσότερο από το 99.97% του πληθυσμού.
Στην 29η ημέρα, το ποσοστό των ασθενών με COVID-19 που είχαν λάβει το φάρμακο ήταν 1.9% (5 από τους 309 ασθενείς), ενώ στην ομάδα που έλαβε placebo ήταν 6.3% (9 από τους 143 ασθενείς).
Δεν διαπιστώθηκε σημαντικά διαφορά ως προς την ασφάλεια ανάμεσα στη θεραπεία της Eli Lilly και το placebo.
«Αν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν σε μελλοντικές αναλύσεις, το LY-CoV555 μπορεί να αποτελέσει μία καλύτερη θεραπεία στους ασθενείς με πρόσφατη διάγνωση COVID-19», κατέληξε η έρευνα.
Βιβλιογραφία: Medscape