Θετική Εισήγηση της Επιτροπής του FDA για το Εμβόλιο του RSV στις Εγκύους

Το εμβόλιο της Pfizer για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) έλαβε θετική εισήγηση από την επιτροπή των εμβολίων του FDA πριν από λίγες ημέρες για χορήγηση σε εγκύους, μετά τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής που υπέβαλε η εταιρεία. Από την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι τα αντισώματα που παράγονται μετά τη χορήγηση του εμβολίου στις εγκύους μπορεί να διαπεράσουν τον πλακούντα, προστατεύοντας έτσι και το έμβρυο κατά τους πρώτους μήνες της ζωής.

Συγκεκριμένα, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 82% για τις πρώτες 90 ημέρες ζωής και μειωνόταν στο 69% για τους πρώτους 6 μήνες. Στην κλινική δοκιμή δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια για τα βρέφη ή τις εγκύους που έκαναν το εμβόλιο.

Αν και η θετική εισήγηση της επιτροπής των εμβολίων δεν σημαίνει ότι το εμβόλιο θα λάβει έγκριση από το FDA, αυτό είναι κάτι που συμβαίνει στις περισσότερες περιπτώσεις. Η τελική απόφαση του FDA σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου αναμένεται πριν τον Αύγουστο του 2023, σύμφωνα με αντιπροσώπους της Pfizer.

Η AstraZeneca ασχολείται επίσης με τον ιό RSV και αυτή τη στιγμή έχει αναπτύξει μία θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων η οποία μπορεί να προστατεύσει τα βρέφη κατά τα 2 πρώτα χρόνια ζωής.

Η ίδια κλινική δοκιμή της Pfizer που εξέτασε το εμβόλιο RSV στις εγκύους, εξέτασε το εμβόλιο και στους ηλικιωμένους. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 67-86% σε αυτό τον πληθυσμό. Ούτε σε αυτή την ομάδα παρατηρήθηκε κάποια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από τη χορήγηση του εμβολίου.

Αν τελικά εγκριθεί, το εμβόλιο αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο που λαμβάνει έγκριση για την πρόληψη του ιού RSV.

Ο ιός RSV είναι ένα ιδιαίτερα μολυσματικό παθογόνο που προκαλεί ήπιες λοιμώξεις στους περισσότερους ανθρώπους. Ωστόσο, στα βρέφη και τους ηλικιωμένους ο ιός είναι αρκετά επικίνδυνος και μπορεί να γίνει δυνητικά απειλητικός για τη ζωή.

Το εμβόλιο για τον RSV, αν τελικά εγκριθεί, θα βοηθήσει σε μεγάλο βαθμό ιδιαίτερα τα βρέφη και τα παιδιά μικρής ηλικίας, καθώς αποτελούν μία από τις σημαντικότερες ευπαθείς ομάδες για τη νόσο. Μάλιστα, το γεγονός ότι ο εμβολιασμός της μητέρας μπορεί να προσφέρει αντισώματα στο έμβρυο είναι κάτι ιδιαίτερα θετικό.

Σήμερα, δεν υπάρχει κάποια ειδική θεραπεία για τη λοίμωξη από RSV και η αγωγή των ασθενών επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της νόσου.

Φωτογραφία: Pavel Danilyuk

Ακολουθήστε μας στο Google News για την έγκυρη επιστημονική ενημέρωσή σας, έγκαιρα!

Μην χάσετε:
Σχετικά Αρθρα