Η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson σταμάτησε πριν από λίγες ημέρες τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 του εμβολίου που τον HIV που είχε αναπτύξει, καθώς το τελευταίο αποδείχθηκε αναποτελεσματικό.
Η Mosaico, όπως ονομάστηκε η κλινική δοκιμή, διαπίστωσε ότι το εμβόλιο, αν και ήταν απόλυτα ασφαλές, δεν ήταν ικανό να περιορίσει τη μετάδοση του ιού HIV.
Παρά την αποτυχία του συγκεκριμένου εμβολίου, αυτή τη στιγμή υπάρχουν ακόμα διάφορα εμβόλια που εξετάζονται για την πρόληψη του ιού HIV παγκοσμίως.
Θετικά Δεδομένα από ένα Άλλο Εμβόλιο για τον HIV
Λίγες εβδομάδες νωρίτερα, η κλινική δοκιμή φάσης 1 ενός άλλου εμβολίου για τον HIV, έδειξε ότι η χορήγηση 2 δόσεων μπορεί να προστατεύσει από τον ιό. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής δημοσιεύτηκαν το Δεκέμβριο του 2022 στο επιστημονικό περιοδικό Science.
Το εμβόλιο αυτό λέγεται eOD-GT8 60mer και κατάφερε να προκαλέσει παραγωγή μίας πρόδρομης μορφής των εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε μία μικρή ομάδα εθελοντών. Τα αντισώματα που παράγονται από το εμβόλιο στοχεύουν περιοχές του ιού που παραμένουν σταθερές, ακόμα κι αν ο τελευταίος μεταλλαχθεί. Το εμβόλιο αυτό ήταν αποτελεσματικό στο 97% των εθελοντών.
Προηγούμενα εμβόλια για τον ιό HIV είχαν αποτύχει εξ’ αιτίας της ταχύτητας με την οποία ο ιός παρουσιάζει μεταλλάξεις. Ως αποτέλεσμα, κατέστη σαφές ότι θα πρέπει να στοχεύσουμε περιοχές του ιού που δεν μεταλλάσσονται.
Πως Αναπτύχθηκε το Εμβόλιο
Η κλινική δοκιμή φάσης 1 ξεκίνησε το 2018 και είχε ως στόχο να εξετάσει την ασφάλεια του πειραματικού εμβολίου. Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν συνολικά 48 εθελοντές.
18 από αυτούς έλαβαν μία δόση των 20 μικρογραμμαρίων και ακολούθως μία ακόμα δόση 8 εβδομάδες αργότερα. Μία άλλη ομάδα ίδιου μεγέθους έλαβε μία δόση των 100 μικρογραμμαρίων και άλλη μία δόση 8 εβδομάδες αργότερα. Τέλος, 12 εθελοντές έλαβαν placebo και στις 2 δόσεις.
Και στις 2 πρώτες ομάδες εθελοντών, οι επιστήμονες παρατήρησαν ότι το εμβόλιο προκάλεσε παραγωγή αντισωμάτων μετά την 1η δόση, ενώ με τη 2η δόση αυξήθηκε σημαντικά το επίπεδο των αντισωμάτων.
Τα Επόμενα Βήματα
Αν και τα πρώτα αποτελέσματα για το νέο εμβόλιο είναι ενθαρρυντικά, αυτή τη στιγμή υπάρχει συγκρατημένη αισιοδοξία. Το επόμενο βήμα είναι να γίνουν κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ με σκοπό να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Τέλος, θα χρειαστεί να γίνουν και κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ πριν εγκριθεί τελικά το εμβόλιο.
Φωτογραφία: Maksim Goncharenok