Η Pfizer έκανε αίτηση στο FDA για την έγκριση της νέας αναμνηστική δόσης του εμβολίου της για την COVID-19 η οποία, αν εγκριθεί, θα χορηγηθεί φέτος το φθινόπωρο, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία πριν από λίγες ημέρες.
Το εμβόλιο αυτό, το οποίο έχει αναπτυχθεί ειδικά για τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 του στελέχους Όμικρον, θα μπορεί να χορηγηθεί σε ενηλίκους και παιδιά άνω των 12 ετών.
«Έχουμε αυξήσει ήδη την παραγωγή μας και έχουμε αρκετές δόσεις του διδύναμου εμβολίου για τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 οι οποίες θα χορηγηθούν φέτος το φθινόπωρο. Ο σκοπός είναι να είμαστε προετοιμασμένοι για την αύξηση των κρουσμάτων τους φθινοπωρινούς και χειμερινούς μήνες», ανέφερε ο CEO της Pfizer, Albert Bourla.
Πριν από μερικές εβδομάδες, το FDA ζήτησε από τη Pfizer και τη Moderna να αναπτύξουν νέα εμβόλια τα οποία θα στοχεύουν ειδικά τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5, καθώς η αποτελεσματικότητα των εμβολίων που κυκλοφορούν σήμερα είναι περιορισμένη ενάντια στις νεότερες παραλλαγές του στελέχους Όμικρον.
Η Moderna έχει αναπτύξει επίσης μία νέα αναμνηστική δόση ειδικά για τις παραπάνω δύο παραλλαγές και θα υποβάλει αίτηση σύντομα για την έγκριση αυτού του εμβολίου.
Οι νέες αναμνηστικές δόσεις στοχεύουν τόσο την πρωτεΐνη ακίδα στο αρχικό στέλεχος της πανδημίας, όσο και τις μεταλλάξεις που φέρουν οι παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5. Σήμερα, η παραλλαγή ΒΑ.5 ενοχοποιείται για το 89% περίπου του συνόλου των περιστατικών και ακολουθούν οι παραλλαγές ΒΑ.4.6 (6.3%) και ΒΑ.4 (4.3%).
Αυτή τη στιγμή προφανώς δεν είναι δυνατό να γνωρίζουμε αν θα εμφανιστεί κάποια άλλη παραλλαγή του SARS-CoV-2 που θα κυκλοφορήσει το φθινόπωρο, ωστόσο οι νέες αναμνηστικές δόσεις θα μας βοηθήσουν να προστατευτούμε από τα στελέχη που κυκλοφορούν σήμερα, ενισχύοντας έτσι την ανοσία του πληθυσμού.
Πριν από περίπου 1 εβδομάδα, η Μεγάλη Βρετανία ενέκρινε ένα νέο εμβόλιο της Moderna το οποίο αναπτύχθηκε ειδικά για την παραλλαγή ΒΑ.1 του στελέχους Όμικρον, η οποία κυκλοφόρησε πέρσι το χειμώνα. Διάφορες Ευρωπαϊκές χώρες συζητούν αυτή τη στιγμή αν θα πρέπει να εγκρίνουν το εμβόλιο αυτό ή αν θα πρέπει να περιμένουν τα νεότερα εμβόλια της Pfizer και της Moderna.
Για την έγκριση του νέου εμβολίου της Pfizer, το FDA θα βασιστεί περισσότερο σε αποτελέσματα από προηγούμενες εκδόσεις του εμβολίου, όπως συμβαίνει κάθε χρόνο με το εμβόλιο της γρίπης.
Πριν μερικούς μήνες, η Pfizer είχε δημοσιεύσει δεδομένα από μία μελέτη που διαπίστωσε ότι το εμβόλιο για την παραλλαγή ΒΑ.1 μπορεί να προστατεύσει σε κάποιο βαθμό και από τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5. Τα δεδομένα που υπέβαλε η εταιρεία στον FDA αφορούν δοκιμές που έκανε για το νεότερο εμβόλιο.
Παράλληλα η εταιρεία έχει ξεκινήσει ήδη μία κλινική δοκιμή στην οποία θα εξετάσει την αναμνηστική δόση με τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5. Η Moderna έχει επίσης ξεκινήσει μία κλινική δοκιμή στην οποία εξετάζει το δικό της εμβόλιο.
Τα αποτελέσματα των παραπάνω κλινικών δοκιμών θα δημοσιευτούν αργότερα, επομένως το FDA θα βασιστεί σε δεδομένα από προηγούμενες μελέτες προκειμένου να αποφασίσει για το εμβόλιο που θα χορηγηθεί φέτος το φθινόπωρο.
Αντιπρόσωποι της Moderna υποστήριξαν ότι ούτε αυτές οι αναμνηστικές δόσεις θα μπορούν να αποτρέψουν τη λοίμωξη, ωστόσο θα ενισχύσουν την ανοσία σε πληθυσμιακό επίπεδο.
Φωτογραφία: FRANK MERIÑO