Τα rapid test για την COVID-19 έχουν μειωμένη ευαισθησία στην ανίχνευση του στελέχους Όμικρον, το οποίο εξαπλώνεται αυτή τη στιγμή ταχύτητα παγκοσμίως. Στο παραπάνω συμπέρασμα κατέληξε μία ανάλυση από το FDA των ΗΠΑ, η οποία διαπίστωσε επίσης ότι είναι συχνότερο να έχουμε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα από τα rapid test.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση που αναρτήθηκε στην ιστοσελίδα του παραπάνω οργανισμού, αυτή τη στιγμή τα πρώιμα δεδομένα δείχνουν ότι οι εξετάσεις αντιγόνων (δηλαδή τα rapid test) «ανιχνεύουν το στέλεχος Όμικρον, ωστόσο η ευαισθησία τους είναι μειωμένη σε σχέση με προηγούμενα στελέχη του SARS-CoV-2».
Το FDA συνεργάστηκε με το Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) του National Institutes of Health των ΗΠΑ με σκοπό να εξετάσει την ικανότητα των rapid test να ανιχνεύουν το στέλεχος Όμικρον σε δείγματα ασθενών που είχαν μολυνθεί με το στέλεχος αυτό.
Η προσέγγιση αυτή είναι η καλύτερη για να επιβεβαιώσει ή να απορρίψει τη μειωμένη ευαισθησία της παραπάνω εξέτασης στην ανίχνευση του στελέχους Όμικρον, σύμφωνα με αντιπροσώπους του FDA.
Οι πρώτες αναλύσεις που είχαν εξετάσει δείγματα με νεκρούς ιούς είχαν διαπιστώσει ότι οι εξετάσεις αντιγόνων μπορούν να ανιχνεύσουν το στέλεχος Όμικρον.
«Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα παραπάνω δεδομένα προέρχονται από εργαστηριακά πειράματα και θα πρέπει να επιβεβαιωθούν από μελέτες με ανθρώπους εθελοντές στον πραγματικό κόσμο. Οι μελέτες αυτές έχουν ήδη ξεκινήσει και σύντομα θα μάθουμε τα αποτελέσματά τους. Τόσο το FDA όσο και το RADx συνεχίζουν να εξετάζουν την ευαισθησία των εξετάσεων αντιγόνων χρησιμοποιώντας δείγματα από ασθενείς με επιβεβαιωμένη λοίμωξη από το στέλεχος Όμικρον», αναφέρει η ανακοίνωση του FDA.
Είναι Σημαντικό να Συνεχίσουν να Γίνονται Rapid Test
Σύμφωνα με τον ίδιο οργανισμό, οι εξετάσεις αντιγόνων θα πρέπει να συνεχιστούν κανονικά και θα πρέπει να γίνονται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναγράφονται στη συσκευασία τους.
Σήμερα είναι γνωστό πλέον ότι στα πολύ πρώιμα στάδια της λοίμωξης τα rapid test έχουν αυξημένη πιθανότητα να είναι αρνητικά, κάτι που δεν συμβαίνει με τα μοριακά τεστ (PCR).
Το FDA τόνισε ότι οποιοσδήποτε έχει συμπτώματα COVID-19 ή ήρθε σε επικίνδυνη επαφή με κάποιο επιβεβαιωμένο κρούσμα του ιού, θα πρέπει να κάνει εξέταση PCR, ακόμα κι αν έχει αρνητικό rapid test, καθώς αυτός είναι ο μοναδικός τρόπος να είμαστε βέβαιοι ότι πράγματι έχει μολυνθεί με τον ιό.
Οι ασθενείς που έχουν θετικό rapid test θα πρέπει να μπαίνουν αυτομάτως σε καραντίνα και να επικοινωνούν με τον γιατρό τους για να τους καθοδηγήσει σχετικά με τα επόμενα βήματα.
Το FDA δεσμεύτηκε ότι θα συνεχίσει να εξετάζει την ευαισθησία των rapid test σε κάθε στάδιο της λοίμωξης και σύντομα θα δημοσιεύσει νέα δεδομένα.