Αρχική Ενημέρωση Κορονοϊός Εμβόλιο Novavax: Ποιες Ανεπιθύμητες Ενέργειες Μπορεί να Προκαλέσει;

Εμβόλιο Novavax: Ποιες Ανεπιθύμητες Ενέργειες Μπορεί να Προκαλέσει;

0

Το εμβόλιο της Novavax, το οποίο θα κυκλοφορήσει στην Ελλάδα στις αρχές Μαρτίου, διαφέρει σημαντικά σε σχέση με τα υπόλοιπα εμβόλια που χορηγούνται σήμερα. Το εμβόλιο αυτό έχει βασιστεί σε μία τεχνολογία η οποία έχει χρησιμοποιηθεί σήμερα σε διάφορα άλλα εμβόλια μεταξύ των οποίων το εμβόλιο της γρίπης και το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β.

Συγκεκριμένα, το εμβόλιο της Novavax θα περιέχει πρωτεΐνες οι οποίες ομοιάζουν με την πρωτεΐνη ακίδα του SARS-CoV-2. Οι πρωτεΐνες παρασκευάζονται σε κύτταρα νυχτοπεταλούδας και στη συνέχεια συσκευάζονται σε νανοσωματίδια. Αν και οι πρωτεΐνες που περιέχει το εμβόλιο έχουν παρόμοια δομή με αυτές του SARS-CoV-2, το εμβόλιο δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.

Το εμβόλιο χορηγείται σε 2 δόσεις με διαφορά 3 εβδομάδων.

Ανεπιθύμητες Ενέργειες του Εμβολίου της Novavax

Σήμερα η Novavax έχει δημοσιεύσει τα αποτελέσματα από 2 μεγάλες κλινικές δοκιμές φάσης 3 για το εμβόλιό της.

Η πρώτη διεξήχθη στις ΗΠΑ και το Μεξικό και εξέτασε 29.949 ενήλικες εθελοντές που δεν είχαν ιστορικό COVID-19. Οι εθελοντές αυτοί χωρίστηκαν σε 2 ομάδες εκ των οποίων η πρώτη έλαβε το εμβόλιο, ενώ η δεύτερη placebo.

Όπως διαπίστωσαν οι επιστήμονες της κλινικής μελέτης, το εμβόλιο της Novavax είχε 92.6% αποτελεσματικότητα σε μία περίοδο που κυκλοφορούσαν τα στελέχη Άλφα και Βήτα. Οι επιστήμονες κατέγραψαν επίσης τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσίασαν οι εθελοντές εντός 7 ημερών από την κάθε δόση του εμβολίου.

Αν και αρκετοί εθελοντές εκδήλωσαν συμπτώματα μετά την 1η δόση, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν μετά τη 2η. Οι συχνότερες από αυτές ήταν:

  • Ευαισθησία στο σημείο της έγχυσης (73% των εθελοντών)
  • Άλγος στο σημείο της έγχυσης (60%)
  • Αίσθημα κόπωσης (50%)
  • Μυαλγίες (48%)
  • Κεφαλαλγία (44%)
  • Αίσθημα κακουχίας (39%)

Σπανιότερες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες εμφανίστηκαν μετά τη 2η δόση ήταν:

  • Πυρετός (6%)
  • Ναυτία και έμετος (11%)
  • Αρθραλγία (22%)

Η δεύτερη, μικρότερη κλινική δοκιμή φάσης 3 διεξήχθη στη Μεγάλη Βρετανία και εξέτασε συνολικά 15.187 εθελοντές, καταλήγοντας σε παρόμοια αποτελέσματα.

Σύγκριση με Άλλα Εμβόλια

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα σήμερα, φαίνεται ότι το εμβόλιο της Novavax προκαλεί λιγότερες και ηπιότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τα mRNA εμβόλια της Pfizer και της Moderna.

Συγκεκριμένα, μετά τη 2η δόση του εμβολίου της Pfizer, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  • Άλγος στο σημείο της έγχυσης (66%)
  • Αίσθημα κόπωσης (60%)
  • Κεφαλαλγία (52%)
  • Μυαλγίες (38%)
  • Αρθραλγίες (22%)
  • Πυρετό (16%)
  • Έμετο (2%)

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη 2η δόση του εμβολίου της Moderna, αντίστοιχα, είναι:

  • Άλγος στο σημείο της έγχυσης (88%)
  • Πυρετό (16%)
  • Κεφαλαλγία (59%)
  • Αίσθημα κόπωσης (66%)
  • Αρθραλγίες (43%)
  • Έμετος (19%)

Όπως ισχύει και με το εμβόλιο της Novavax, οι ανεπιθύμητες ενέργειες των 2 παραπάνω εμβολίων εμφανίζονται συχνότερα μετά τη 2η δόση.

Ποιος θα Πρέπει να Κάνει το Εμβόλιο της Novavax;

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO), το εμβόλιο της Novavax θα πρέπει να χορηγείται σε:

  • Ασθενείς που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες για την COVID-19, όπως οι ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, αναπνευστικές παθήσεις ή διαβήτη.
  • Ασθενείς με ιστορικό COVID-19.
  • Θηλάζουσες

Αντιθέτως, το εμβόλιο αυτό ΔΕΝ θα πρέπει να χορηγείται σε:

  • Ασθενείς με ιστορικό αναφυλαξίας σε κάποιο από τα συστατικά του εμβολίου.
  • Ασθενείς με συμπτωματική COVID-19 (επιβεβαιωμένη με PCR) κατά τη διάρκεια της οξείας λοίμωξης.
  • Ασθενείς με πυρετό άνω των 38.5°C.
  • Άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς ακόμα δεν έχουν δημοσιευτεί δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτό τον πληθυσμό.

Προς το παρόν δεν υπάρχουν επίσης δεδομένα για τη χορήγηση του εμβολίου της Novavax κατά την εγκυμοσύνη. Ωστόσο, από προηγούμενα εμβόλια που χρησιμοποιούν την ίδια τεχνολογία έχει διαπιστωθεί ότι τα εμβόλια αυτά είναι ασφαλές για τις εγκύους, επομένως κατά πάσα πιθανότητα το ίδιο ισχύει και για το εμβόλιο της Novavax.

Φωτογραφία: Pavel Danilyuk / Pexels

Exit mobile version